Próbki laboratoryjne to materiały wykorzystywane w eksperymentach laboratoryjnych. Ich ilość jest stosunkowo niewielka i są one przechowywane w określonych pojemnikach i warunkach. Dostęp do nich i ich przechowywanie podlegają ścisłemu systemowi zarządzania. Zarządzanie próbkami laboratoryjnymi jest niezbędnym ogniwem i kluczowym punktem kontrolnym w całym procesie akredytacji laboratorium, certyfikacji pomiarów, przeglądu i akredytacji itd. W niniejszym artykule wyjaśniono to zagadnienie z dwóch następujących punktów widzenia:

1. System zarządzania próbkami

2. Proces zarządzania próbkami

System przygotowania próbek

1. Cel

Reprezentatywność, ważność i integralność próbek bezpośrednio wpływają na dokładność wyników testów, dlatego konieczne jest wdrożenie skutecznych metod pobierania próbek, przechowywania (lodówka 4°C) (lodówka -20°C), identyfikacji i utylizacji próbek. Kontrola jakości gwarantuje dokładność i wiarygodność wyników testów. Należy również zadbać o poufność i bezpieczeństwo próbek.

2. obszar

Niniejsza procedura ma zastosowanie w zarządzaniu pobieraniem próbek, obiegiem, przechowywaniem, usuwaniem, identyfikacją itp. próbek.

3. Obowiązki

① Centrum kontroli jakości odpowiada za zarządzanie próbkami w laboratorium analiz i testów.

② Zarządzanie techniczne próbkami laboratoryjnymi Pracownicy odpowiadają za pobieranie próbek w wyznaczonym miejscu i na czas, zgodnie z procedurą, a także za dokumentowanie statusu próbki po jej otrzymaniu. Ponadto odpowiedzialni są za prawidłową identyfikację próbki oraz kontrolę jakości procesu jej przechowywania, obiegu i utylizacji.

③ Po otrzymaniu próbek personel laboratorium powinien chronić próbki podczas procesu przygotowywania, badania i dostarczania.

④ Personel techniczny odpowiedzialny za zarządzanie próbkami laboratoryjnymi jest odpowiedzialny za nadzorowanie i kontrolowanie zarządzania próbkami w pomieszczeniu testowym, natomiast kierownik kontroli jakości jest odpowiedzialny za zarządzanie próbkami.

4. Pobieranie próbek

① Personel pobierający próbki powinien udać się w wyznaczone miejsce, aby pobrać próbki punktualnie, zgodnie z częstotliwością pobierania próbek. Osoba pobierająca próbki powinna być odpowiedzialna za zabezpieczenie próbek podczas transportu, aby zapewnić ich integralność.

② W przypadku wystąpienia sytuacji awaryjnej i konieczności przeprowadzenia analizy próbek w innym czasie, właściwy personel zarządzający próbkami powinien przeprowadzić rejestrację odbioru.

③ Personel zarządzający próbkami laboratoryjnymi powinien rejestrować status próbki w momencie jej otrzymania i zapisywać go na koncie.

④ Jeśli analitycy mają wątpliwości, czy próbki nadają się do badań, lub personel kontroli jakości jest sceptyczny co do wyników badań, lub uważa, że próbki nie spełniają wymagań odpowiednich przepisów, lub występują nieprawidłowości (w tym opakowanie i uszczelnienie), należy ponownie pobrać próbki i przeanalizować je.

5. Identyfikacja próbek

① Identyfikacja próbek obejmuje rozróżnianie i identyfikację różnych próbek oraz identyfikację próbek w różnych warunkach testowych.

②Znacznik próbki, umieszczony na zewnętrznym opakowaniu próbki; treść znaku obejmuje numer próbki kontrolnej, elementy analizy oraz wskazuje czas i datę poboru próbki.

③ Gdy próbki znajdują się w różnych stanach testowych lub na etapach przyjmowania, obiegu, przechowywania i utylizacji próbek itd., przenoszenie etykiet powinno odbywać się zgodnie z różnymi cechami i wymaganiami próbek, tak aby zachować wyraźny numer identyfikacyjny próbki i zapewnić, że próbki w każdym pomieszczeniu analitycznym. Unikalność metody numerowania zapewnia możliwość śledzenia wyników analizy próbek.

④ Laboratorium powinno, zgodnie z wymogami zawodowymi, określić w odpowiednich instrukcjach roboczych jasne zasady dotyczące metody transferu identyfikacji próbek oraz sposobu zapewnienia niepowtarzalności i ważności identyfikacji próbek.

6. Przechowywanie próbek

① Centrum kontroli jakości powinno posiadać specjalne i odpowiednie miejsce do przechowywania próbek, wyposażone w pomieszczenia na próbki i szafki na próbki (regały). Pomieszczeniem na próbki zarządza wyznaczona osoba, a dostęp do niego jest ograniczony. Próbki powinny być klasyfikowane i przechowywane, wyraźnie oznakowane i systematycznie rozliczane. Środowisko przechowywania próbek powinno być bezpieczne, niekorozyjne, czyste, suche i dobrze wentylowane.

② W przypadku próbek wymagających przechowywania w określonych warunkach środowiskowych, warunki środowiskowe należy ściśle kontrolować i regularnie rejestrować.

Proces zarządzania próbkami

1. Odbiór próbek

Odbiór próbek to pierwszy i najważniejszy etap całego procesu testowania. Odbiór próbek musi być realizowany przez dedykowanego odbiorcę próbek. Podczas odbioru próbek, odbiorca próbek musi zweryfikować podstawowe dane próbki z nadawcą próbki, a następnie szczegółowo je zarejestrować, aby upewnić się co do jej oryginalności. Jednocześnie przeprowadzana jest wstępna obserwacja próbki, aby potwierdzić, czy nadaje się ona do badania. Na koniec należy szczegółowo wypełnić formularz odbioru próbki.

2. Identyfikacja próbek

Po otrzymaniu próbki należy ją najpierw umieścić w miejscu kontroli, a następnie oznaczyć. Etykieta próbki powinna być umieszczona w widocznym i przyciągającym wzrok miejscu, które nie będzie utrudniać kontroli. Podstawowa treść etykiety próbki obejmuje nazwę, numer, specyfikację i status próbki itp. Tekst na etykiecie próbki musi być wyraźny, prosty i zrozumiały, aby nie dopuścić do pomyłki z powodu nieczytelnych etykiet. Identyfikator próbki jest jedyną etykietą identyfikującą próbkę i musi być obecny w całym procesie obiegu próbki.

3. Potwierdzenie próbek

Po tym, jak kierownik próbki zidentyfikuje i zarejestruje podstawowe parametry próbki, inspektor powinien potwierdzić próbkę. Inspektorzy muszą pobrać próbki z magazynu próbek z ważnymi certyfikatami i starannie wypełnić certyfikat obiegu próbki. Po otrzymaniu próbki inspektor musi natychmiast potwierdzić jej podstawowy stan, w tym stan samej próbki, czy jest zgodna z odpowiednią metodą wykrywania i czy jest zgodna z podstawowym opisem strony dostarczającej. Jeśli okaże się, że stan samej próbki jest nieprawidłowy, opis próbki różni się od opisu inspektora lub opis odpowiedniej zawartości testu jest niekompletny itp., inspektor musi zarejestrować wszystkie występujące problemy, skontaktować się z inspektorem i poczekać na rozwianie wątpliwości. , aby rozpocząć test.

4. Obieg próbek

Po rozprowadzeniu próbki, jej identyfikacja będzie jedyną podstawą do jej identyfikacji. Na każdym etapie kontroli próbki, identyfikacja próbki nie może zostać zniszczona, a identyfikacja próbki nie może zostać arbitralnie zmieniona lub zmieniona pod żadnym pozorem, a oryginalny numer próbki jest zawsze odnotowywany w protokole kontroli. Podczas przetwarzania, obsługi, badania i rozprowadzania próbek, konieczne jest skuteczne zabezpieczenie próbek i zabezpieczenie ich przed szkodliwymi źródłami. Po zakończeniu badania inspektorzy powinni natychmiast oczyścić próbki i przesłać je do magazynu, gdzie wyspecjalizowany personel dokona ich kontroli i rejestracji.

5. Przechowywanie próbek

Laboratoria muszą zapewnić specjalne miejsca do przechowywania próbek. Różne rodzaje próbek testowych powinny być klasyfikowane i umieszczane, wyraźnie oznakowane, a dokumentacja powinna być zgodna z rzeczywistymi obiektami. Środowisko przechowywania próbek musi zapewniać ich bezpieczeństwo, brak zanieczyszczeń, brak korozji, suchość i wentylację. Niektóre próbki muszą być przechowywane w specjalnych warunkach, a wskaźnik środowiskowy musi być ściśle kontrolowany i należy prowadzić szczegółową dokumentację. Przechowując próbki, personel testowy zapewnia ich bezpieczeństwo i integralność. Materiały niebezpieczne, takie jak materiały łatwopalne, wybuchowe i toksyczne, muszą być przechowywane w określony sposób, z dala od innych próbek i oznaczone w sposób przyciągający uwagę.

6. Przetwarzanie próbek

Po przebadaniu próbek należy je sklasyfikować i przeprowadzić odpowiednie postępowanie, zgodnie ze specyfikacjami, procedurami i opiniami dotyczącymi postępowania z poszczególnymi próbkami. Jeśli klient musi odebrać próbkę, musi również ściśle przestrzegać przepisów zawartych w specyfikacji postępowania z próbką. Jeśli próbka jest przechowywana przez określony czas, a następnie odbierana przez klienta, może zostać odebrana dopiero po złożeniu wniosku, przeglądzie i zatwierdzeniu. Jeśli próbka przekroczyła okres przechowywania, laboratorium i jednostka dostarczająca muszą się ze sobą skontaktować i wspólnie ją przetworzyć. Po przetworzeniu próbki administrator powinien sporządzić protokół.

7. Bezpieczeństwo próbki

Każdy etap zarządzania próbkami, a zwłaszcza ich badanie, przechowywanie i przetwarzanie, musi być zgodny ze ścisłym systemem poufności, aby wzmocnić poufność istotnych informacji o próbkach. Przechowywanych próbek nie można używać bez specjalnych instrukcji. W przypadku próbek ze specjalnymi instrukcjami, należy spełnić odpowiednie wymagania, aby zapewnić zgodność. Jednocześnie, na etapach przyjmowania, obiegu, przechowywania, przetwarzania i zarządzania informacjami, należy podjąć odpowiednie środki bezpieczeństwa, aby zapobiec uszkodzeniu próbek i wyciekowi poufnych informacji.

Podczas zarządzania próbkami w laboratoriach badawczych należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

①Zarządzanie próbkami powinno być zinstytucjonalizowane i ujednolicone;

② Zarządzanie próbkami powinno ustanowić unikalną identyfikację;

③ Dokładnie sprawdź status próbek;

④ Należy dobrze przechowywać i czyścić próbki;

a. Przechowywanie próbek stanowi kluczowy element zarządzania próbkami.

b. Należy zbudować pomieszczenie do przechowywania próbek odpowiadające charakterystyce produktu.

c. Ściśle kontrolować przyjmowanie i wydawanie próbek.

d. Ściśle przestrzegać zasad niszczenia próbek.

⑤Wzmocnij pracę wewnętrznego audytu laboratorium:

E-mail: hello@utstesters.com

Bezpośrednio: + 86 152 6060 5085

Tel.: +86-596-7686689

Sieć: www.utstesters.com